Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Anliggender Koordinator
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Koordinator for Regulatoriske Anliggender til at styrke vores compliance- og regulatoriske team. I denne rolle vil du være ansvarlig for at sikre, at vores produkter, processer og dokumentation overholder gældende nationale og internationale lovgivninger og standarder. Du vil fungere som bindeled mellem interne afdelinger og eksterne myndigheder og sikre, at alle regulatoriske krav bliver opfyldt rettidigt og korrekt.
Som Koordinator for Regulatoriske Anliggender vil du arbejde tæt sammen med kvalitetsafdelingen, produktudvikling, juridisk afdeling og ledelsen for at sikre, at alle regulatoriske aspekter bliver håndteret professionelt. Du vil også være ansvarlig for at forberede og indsende dokumentation til relevante myndigheder, følge op på ændringer i lovgivningen og rådgive organisationen om regulatoriske konsekvenser.
Stillingen kræver stærke organisatoriske evner, opmærksomhed på detaljer og en god forståelse for regulatoriske rammer inden for den branche, du arbejder i. Du skal kunne håndtere flere projekter samtidigt og være i stand til at kommunikere klart og præcist både skriftligt og mundtligt.
Vi tilbyder en spændende og udfordrende stilling i en dynamisk organisation, hvor du får mulighed for at gøre en reel forskel og bidrage til virksomhedens fortsatte vækst og compliance.
Hvis du har erfaring med regulatoriske anliggender og ønsker at arbejde i en rolle med stor betydning og ansvar, så er dette jobbet for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Koordinere og vedligeholde regulatoriske processer og procedurer
- Udarbejde og indsende dokumentation til myndigheder
- Overvåge ændringer i lovgivning og regulativer
- Samarbejde med interne afdelinger for at sikre compliance
- Rådgive ledelsen om regulatoriske krav og risici
- Deltage i audits og inspektioner fra myndigheder
- Udvikle og opdatere interne politikker og retningslinjer
- Sikre korrekt arkivering og dokumentation
- Træne medarbejdere i regulatoriske krav
- Understøtte produktregistrering og godkendelsesprocesser
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad inden for jura, farmaci, bioteknologi eller lignende
- Mindst 2 års erfaring med regulatoriske anliggender
- Kendskab til nationale og internationale regulatoriske krav
- Stærke kommunikationsevner på dansk og engelsk
- Erfaring med dokumenthåndteringssystemer
- Evne til at arbejde struktureret og selvstændigt
- Gode samarbejdsevner og tværfaglig forståelse
- Detaljeorienteret og analytisk tilgang
- Erfaring med myndighedskontakt er en fordel
- Fleksibel og i stand til at håndtere flere opgaver samtidigt
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med regulatoriske anliggender?
- Har du tidligere arbejdet med myndighedskontakt?
- Hvordan holder du dig opdateret på lovgivningsændringer?
- Kan du give et eksempel på en regulatorisk udfordring, du har løst?
- Hvilke dokumentationssystemer har du erfaring med?
- Hvordan sikrer du overholdelse af deadlines i regulatoriske projekter?
- Har du erfaring med produktregistrering?
- Hvordan håndterer du samarbejde på tværs af afdelinger?
- Hvilke brancher har du regulatorisk erfaring fra?
- Er du bekendt med ISO-standarder eller GMP?
